WEDNESDAY, January 16 (HealthDay News) - Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszer-Igazgatósága jóváhagyta az influenza elleni új típusú vakcinát, melyet az ügynökség bejelentette.
Flublok, nevezik, nem használja az influenza vírus vagy a tojás hagyományos módját a termelésben. Ehelyett egy "rovarvírus (baculovírus) expressziós rendszer és rekombináns DNS technológia alkalmazásával készült" - mondta az FDA egy sajtóközleményben. Ez lehetővé teszi a Flublok nagy mennyiségben történő előállításához a Meriden, Conn., A Protein Sciences Corp. oltóanyag gyártóját.
A vakcina a 18-49 éves korosztályban engedélyezett.
"Ez a jóváhagyás technológiai előrelépés az influenza vakcina gyártásában "- mondta Dr. Karen Midthun, az FDA biológiai értékelő és kutatóközpontjának igazgatója. "Az új technológia lehetőséget kínál arra, hogy pandémia esetén gyorsabban elinduljon a vakcina gyártási folyamata, mert nem függ a tojás ellátásától vagy az influenzavírus elérhetőségétől."
Bár a technológia új az influenza elleni vakcinák előállításához, olyan vakcinák előállítása során alkalmazzák, amelyek megakadályozzák az egyéb fertőző betegségeket, az ügynökség megjegyezte.
Mint minden influenza vakcinával, az FDA minden influenza szezon előtt értékelni fogja a Flublok-ot. Az Egyesült Államok különböző helyszínein végzett kutatások során a Flublok kb. 45 százalékos hatást fejtett ki az összes influenzás influenza törzs ellen, nem csak a vakcinában lévő törzsekkel. A leggyakrabban jelentett mellékhatások közé tartozott a fájdalom az injekció beadásának helyén, fejfájás, fáradtság és izomfájdalmak - a szokásos influenza elleni vakcinákra jellemző események, az ügynökség azt mondta.
Az új influenzavírus nem jöhetne jobb idő alatt, az influenza szezonja és a sporadikus hiány mind a hagyományos influenzavírus, mind a influenza kezelés Tamiflu.
"Jelentést kaptunk arról, hogy egyes fogyasztók a vakcina azonnali hiányát találták" - nyilatkozta Dr. Margaret Hamburg FDA biztos. blogja az ügynökség weboldalán.
Eddig több mint 128 millió adag influenza elleni oltást osztottak ki, mondta Hamburg, de az összes adagot még nem adták be az embereknek.
Azt mondta, hogy azok, akiknek már van az influenza a Tamiflu helyi hiánya is tapasztalható.
"A Tamiflu - a folyadékkeverék gyakran gyermekek számára előírt - szájon át szuszpendált formájának időszakos, átmeneti hiányát várjuk az influenzaszezon hátralévő részében. az FDA a gyártóval együtt dolgozik a kínálat növelése érdekében "- mondta.
Az influenza szezon januárban vagy februárban csúcsosodik, de májusra meghosszabbítható. Ez az influenza szezon súlyosabbá válik, mint a tavalyi.
Az Egyesült Államok Betegségmegelőzési és Megelőzési Központjainak tisztviselői szerint pénteken 47 állam jelentett széles körű influenzavégzést, bár az influenza esetszámai egyes régiókban csökkennek különösen Délkeleten, ahol először jelent meg az influenza.
Még mindig nem késő az influenza elleni védekezéshez, amivel megvédeni magát, hangsúlyozta Hamburg. Megjegyezte, hogy körülbelül két héttel a szervezetünk oltása után immár válaszolni kell az influenza elleni védekezésre.
Azok, akik vakcinázni akarnak, látogassanak el az influ.gov-hoz, kattintson a "Flu Vaccine Finder" gombra. azok irányítószámát, és keresse meg a klinikák, szupermarketek, gyógyszertárak és más influenza elleni vakcinázási helyeket a környéken.
De mielőtt elmész az egyik helyszínre, hívja előre, hogy erősítse meg az influenza elleni vakcinát.
A CDC ajánlásai szerint évente legalább 6 hónapos felnőtteknek és gyermekeknek influenza elleni védőoltást kell kapniuk. A vakcinázás idejének legjobb ideje ősszel.
