Amikor a myeloma betegek új klinikai vizsgálatokra gondolnak, gyakran reméljük, hogy az új gyógyszer vagy terápiás megközelítés drasztikusan megváltoztathatja betegségüket. A kutató szemszögéből egy klinikai vizsgálat egy hosszú és pontos tudományos folyamat egyik utolsó lépése. Egy olyan vegyület vagy módszer, amely jól néz ki a laboratóriumban vagy állatkísérletekben, még mindig fontos biztonsági és hatékonysági vizsgálatokat kell végrehajtania a súlyos betegségben élő valódi emberekben. A lehető legjobb körülmények között mind a betegek, mind a kutatók részesülnek kísérletekből.
A kutatók és a betegek együttműködési erőfeszítései miatt a myeloma multiplex aktív kutatások és klinikai vizsgálatok időszakába lépett új terápiás megközelítésekbe, és az erőfeszítések eredményeként ígéretes stratégiák.
Az új megközelítések többsége a szervezet saját betegséggel küzdő immunrendszerének a rák elleni küzdelemre épül. Az immunterápiának nevezett stratégia a myeloma kutatók számára a myeloma inherens jellemzői miatt egy ideig vonzotta a stratégiát. (Többszörös myeloma tünetekkel és kezelésekkel kapcsolatos további tudnivalókért látogasson el a betegség alapjaira.)
"Minden myeloma beteg egy meglehetősen egyedi fehérjét termel, amely azonosítja a sejtet, amely a fehérjét termeli" - magyarázza Vincent Rajkumar, MD Myomeó specialistája a Mayo Clinic-ban, Rochesterben, Minn. "Ha egy olyan terápiát készíthetnénk, amely az egyedi fehérjével szemben irányul, akkor csak a mielóma sejteket tudjuk célozni, és más sejteket és szöveteket hagyhatunk."
A mielóma immunterápiás megközelítése a rákos sejtek kontrollálatlan proliferációjához kapcsolódik a kezeletlen állapotban. Normális esetben a szervezetben lévő idegen sejtek gyors növekedése serkenti az immunrendszert, hogy reagáljon a kóros sejtekre, megsemmisítse őket, vagy irányítsa növekedésüket. Az okok miatt, amelyek még nem tisztázottak, az immunrendszer nem reagál a myeloma sejtekre.
"Lehetséges módja annak, hogy az immunrendszert újragondoljuk, és megtudjuk, hogy a [myeloma] idegen dolog, a szervezetben van "- mondja dr. Rajkumar.
A myeloma kezelésére kidolgozott stratégiák közül a következők tartoznak:
Dendritikus sejtvakcinák
Skeletális célzott radioterápia plusz őssejtek
Transzplantáció
Tandem szár sejt transzplantáció
Aktív T-sejtes terápia
Gyakran az úgynevezett "antigént bemutató sejtek", a dendritikus sejtek normális immunrendszeri sejtek, amelyek felismerik az idegen fehérjéket (más néven antigéneket), és irányítják őket más immunsejtekre, úgynevezett gyilkos T-sejtek , feldolgozásra. A myeloma vakcinát úgy hozza létre, hogy eltávolítja a páciens saját dendritikus sejtjeit, és felfedezi azokat a páciens egyedülálló myeloma fehérjéhez, amely a dendritikus sejteket "feltölti" a mieloma fehérjével. Az aktivált sejteket a páciensbe visszük vissza, abban a reményben, hogy a beteg T-sejtjei a myeloma sejteket idegennek ismerik el, és a mielóma sejtek megölését célzó választ hoznak létre.
A Mayo klinikán végzett előzetes klinikai vizsgálatok nem adtak elegendő mennyiséget hogy a stratégia működjön - mondta Dr. Rajkumar. Mindazonáltal az ország különböző központjaiban dolgozó kutatók értékelik a mielóma dendritikus sejtvakcinációs terápiáját.
Az Arkansas Egyetem kutatói myeloma betegeket keresnek a dendritikus sejtvakcináció vizsgálata céljából. A dendritikus sejteken végzett vakcinákkal kapcsolatos vizsgálatokról a következő adatok állnak rendelkezésre:
· Nemzeti Egészségügyi Intézetek klinikai vizsgálatai
· Myeloma Research and Therapy Institute
Az őssejtek az "indító" vérsejtek, amelyek az összes többi vérsejtet . A vér három fő sejtes összetevőjévé alakíthatók: fehér sejtek, vörösvérsejtek és vérlemezkék. A myeloma és más betegségek hagyományos őssejt-átültetése során a beteg saját őssejtjeit (autológ sejteket) először eltávolítják és befagyasztják. Ezután a páciens nagy dózisú kemoterápiát kap, amely a rák kezelésén túlmenően elpusztítja a normál vérsejteket. A kemoterápia után az elmentett őssejteket visszavezetik a páciensbe, hogy feltöltsék az elveszett vérformáló sejteket.
A Seattle-i Fred Hutchinson Rákkutató Központ kutatói a szokásos nagy dózisú kemoterápiás őssejt-transzplantációs folyamatokhoz hozzáadtak egy csontvázirányú sugárterápiát. A nagy energiájú radioizotóp (holmium 166) egy csontképző anyaghoz van kötve, amelyet a DOTMP iniciálissal ismerünk, ami az oszteoporózis és csontmetasztázis kezelésére alkalmazott biszfoszfonát-gyógyszerekhez kapcsolódik. A DOTMP a csontok sugárzását biztosítja, ami a többszörös mielóma legfontosabb betegsége.
"A standard nagy dózisú autológ őssejt-transzplantáció a betegek 20-30% -ában teljes válaszreakciót nyújt" - mondta Dr. William Bensinger, myeloma specialistája. Sajnos a terápia nem gyógyítja nagyon sok embert, részben azért, mert a teljes válaszok nem túl tartósak, reméljük, hogy a csontváz megcélzott sugárzása teljesebb válaszokat és tartósabb válaszokat eredményez, ami viszont javítja a túlélést. "
Kezdeti tanulmányok kimutatták, hogy a vázizomcélzott sugárzás hozzáadása 50% -kal növeli a válaszadási arányt a szokásos nagy dózisú kemoterápiás és autológ őssejt-transzplantációval szemben. Dr. Bensinger részt vett a vázizomcélzott sugárterápiában szenvedő myeloma klinikai vizsgálatban, amely majdnem befejeződik, és ezért már nem veszi fel a betegeket.
A zavaros vizsgálatról és a folyamatban lévő klinikai vizsgálatokról a myelomában elérhetők:
· Nemzeti Egészségügyi Intézmények klinikai vizsgálatai
· Fred Hutchinson Rákkutató Központ
Az őssejt-transzplantáció két különböző módon végezhető el, a beteg saját őssejtjeinek (autológ őssejt-transzplantáció) vagy az adományozott sejtek (allogén őssejt-transzplantáció ). Az előző részben leírtak szerint mindkét eljárásban a betegek jellemzően nagy dózisú kemoterápiát kapnak, amelyet az őssejtek átültetése követ. Egy allogén transzplantációban az eljárás a kemo mellett a teljes testre kiterjedő besugárzást is magában foglalhat.
Egy allogén transzplantációban, amikor a sejteket általában egy családtag által adományozzák, a betegek akár 70 százaléka teljes választ kap , ami azt jelenti, hogy nincs kimutatható monoklonális fehérje a vérben és normális százalékos plazma sejtek a csontvelőben. Az eljárás azonban elpusztítja a beteg vértermelő sejtjeit, és magas halálozási arányt okoz. Ennek eredményeképpen az allogén transzplantáció nagyrészt elhanyagolt az Egyesült Államokban, mondta Dr. Bensinger a Fred Hutchinson Rákkutató Központtól.
A nagy dózisú allogén transzplantációnak ígéretes alternatívája egy tandem transzplantációs eljárás, amely autológ szárat sejteket, amelyeket később adományozott őssejtek követnek. A páciens először egy nagy dózisú kemoterápiás kezelésen megy keresztül, amelyet autológ transzplantáció követ. A körülbelül két hónapos gyógyulási periódust követően a beteg egy második, csökkentett intenzitású transzplantáción át adományozott sejteket alkalmaz. Dr. Bensinger elmondta, hogy a kezdeti eredmények azt mutatják, hogy a tandem transzplantáció a nagy dózisú allogén transzplantációval járó remisszióhoz hasonló, de jóval alacsonyabb mortalitást mutat.
A folyamatban lévő tandem transzplantációs kísérletekről a következő információ áll rendelkezésre:
· National Health Institutes klinikai vizsgálatok
Ez a myeloma kezelés stratégiája speciális T-sejtekként vagy T-limfocitákként ismert speciális, betegségtámogató fehérvérsejteket alkalmaz, amelyek rendszerint stimulálják az immunrendszert válasz a vírusokra, baktériumokra, tumorokra vagy más abnormális sejtekre a szervezetben. Amikor a T-sejtek egy bizonyos markert vagy antigént felismernek egy abnormális sejt felszínén, aktiválódnak és kiváltják a szervezet immunválaszát a kóros sejthez. A különböző betegségek - egyes rákos megbetegedések, HIV-AIDS, vírusfertőzések - csökkent T-sejtszámmal vagy csökkent T-sejt aktivitással járnak, ami korlátozza a szervezet képességét a betegség leküzdésére. A T-sejtek ezen betegségcsökkentő képessége fokozható egy olyan folyamatban, amely aktiválja és kiterjeszti a T-sejtpopulációt. Először egy vérmintát veszünk a betegből, majd a T-sejteket feldolgozzuk a laborban, hogy növeljük számukat és aktiváljuk őket Xcellerált eljárással.
Ezeket az aktivált T-sejteket visszavezethetjük a betegbe a gyengített immunrendszer fokozására. Ha például a mielóma betegek kemoterápiát végeznek - ami csökkenti vagy megszünteti a vérsejtjeiket - és őssejt-transzplantációt követnek, az átültetett őssejtek újratelepítik a kemoterápiával csökkentett sejteket, és az aktivált T-sejtek hozzáadása lehetővé teheti a gyorsabb gyógyulást vagy többet aktív T-sejtek. Az aktivált T-sejtek multiplex myeloma kezelésére vonatkozó folyamatban lévő vizsgálat eredményeit 2004 júniusában jelentették be az American Society of Clinical Oncology ülésen. Aktivált T-sejteket adtunk hozzá standard magas dózisú kemoterápiához és autológ őssejt-transzplantációhoz 36 betegben.
Az aktivált T-sejtek hozzáadása a limfocita számok gyors helyreállításához vezetett, ami a test természetes betegségtámogatási képességének visszaállítását jelezte. A limfociták helyreállítása általában egy hónappal a nagy dózisú kemoterápiát követ, amelyet őssejt-transzplantáció követ. Az aktivált T-sejtek hozzáadása a limfocita-számok azonnali növekedéséhez vezetett (egy-két nap alatt), ami tovább nőtt három-négy héten keresztül, jelentette Ivan Borello, a Mythoma Research Researcher, a Baltimore Johns Hopkins Egyetemen. Három hónap elteltével a limfocita számok magasabbak voltak, mint az autológ őssejt-transzplantáció után várható. Ez a tanulmány már befejezte az eredményszemléletet, és teljes eredményeket várnak. Azonban ezekre az eredményekre alapozva a terápiát jelenleg értékelik olyan betegeknél, akiknél a nem transzplantált környezetben a relapszusos vagy nem reagáló multiplex myeloma található. A folyamatban lévő vizsgálat adatai az alábbiak: · Országos Egészségügyi Intézmények klinikai vizsgálata T-sejtes próba A következő weblapok részletes magyarázatot adnak arra, hogy hogyan működnek a klinikai vizsgálatok, hogyan vehetnek részt a kísérletben, és így tovább: · Országos Egészségügyi Klinikai Kísérletek honlapja · Országos Rákkutató Intézet · Rákkal élő emberek / Amerikai Klinikai Társaság Onkológia · Cancer Care
Ezt a programot a Xcyte Therapies korlátlan oktatási támogatása támogatta. Dr. John Gribben, a Harvard Orvostudományi Egyetem orvostudományi professzora, valamint a Boston-i Dana-Farber Cancer Intézet és a Brigham és a Boston Női Kórház orvosnője.
Fontos:
Reméljük, ezt megtalálja az egészségügyi és egészségügyi információk hasznosak, de nem helyettesítheti a professzionális orvosi tanácsadást. Minden személyes orvosi szempontból, beleértve a gyógyszerekkel és egyéb kezelési lehetőségekkel kapcsolatos döntéseket, mindig konzultáljon orvosával. Lásd a teljes felelősséget.
