A pirulák helyett minden nap az emberek hamarosan "rossz" LDL-koleszterint képesek kezelni, ha évente két-három alkalommal injekciózást kapnak az orvosuk irodájába.
Az Inclisiran nevű új injekciós kábítószert tesztelő kutatók azt találták, hogy az LDL-koleszterint fél vagy annál többre csökkentik. A korai klinikai vizsgálati adatok szerint a hatás négy-hat hónapig tarthat.
Az Inclisiran "jelentős és tartós csökkenést okozott az LDL-koleszterinben, és ezáltal potenciálisan befolyásolhatja a szív-érrendszeri eseményeket" - mondta Dr. Kausik Ray professzor
Az ilyen hosszú távú hatások jelentős előrelépést jelenthetnek a szívbetegségek, a szívrohamok és a stroke megelőzésében, segítve ezzel az artériák keményedésének csökkentését.
A vizsgálat az eredményeket az American Heart Association éves New Orleans-i ülésén mutatták be kedden. A vizsgálat másik szakasza szükséges ahhoz, hogy az Inclisiran megkaphassa az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerfelügyeleti Hatóságának jóváhagyását.
A lipitor (atorvasztatin) és a Crestor (rosuvastatin) sztatin tabletták a magas koleszterin kezelésére vonatkozó arany standard, .
Egy másik klinikai vizsgálat azonban kedden azt mutatta, hogy a statin és az Inclisiran koleszterinszint-csökkentő gyógyszerei - a PCSK9-inhibitorok - kombinálják az LDL-koleszterinszinteket a korábban nem látott szintekre.
a statin, a Repatha (evolocumab) nevű PCSK9-inhibitor csökkentette az LDL-koleszterinszintet közel 60 százalékkal több, mint a sztatinok esetében, mondta dr. Steven Nissen vezető kutató. Ő az Ohio szívében lévő Cleveland Klinika szív-és érrendszeri betegellátásának vezetője.
Az ultrahangvizsgálatok azt mutatták, hogy a koleszterin szintje alacsony, az artériák keményedését okozta, öt betegből négyben, Nissen mondta.
A Repatha vizsgálat során 846 beteget koszorúér-betegséggel. Fél fogadott sztatinokat, mások pedig a PCSK9 inhibitort és a sztatinokat kapták.
A Repatha-t és a sztatinokat szedő betegek 81 százaléka csökkentette az artériás plakk térfogatát, az eredmények azt mutatták, hogy
"Soha nem láttuk a regresszió szintjét ez a nagyság minden korábban végzett tanulmányban - mondta Nissen. "Nissen tanulmányi eredményei is megjelentek online november 15-én az
Journal of the American Medical Association . A kábítószerek, mint például a Repatha és az Inclisiran, LDL koleszterin a véráramból a PCSK9 nevű fehérje blokkolásával.
Sajnos az első generációs PCSK9 inhibitorok, mint például a Repatha, évente 12-24 injekciót igényelnek, ami kellemetlen és drága, Ray szerint. egy következő szintű PCSK9 inhibitor, amely genetikai szinten működik, hogy először megakadályozza a sejtek PCSK9 termelődését. "
Az Inclisiran klinikai vizsgálat 500 embert érintett, akiket egy" kontroll "csoporthoz vagy egy Négy csoport, amely különböző gyógyszeradagokat kapott:
KAPCSOLÓD:
Alacsonyabb stressz, alacsonyabb koleszterinszint
Egy adag 300 mg vagy annál nagyobb Inclisiran dózis okozta az LDL-koleszterin 51 százalékos csökkenését, amely legalább 90 nap, míg két dózis okozta 57 százalékos csökkenés, amely akár hat hónapig is eltért, jelentette Ray. Ezen eredmények alapján Ray és kollégái becslése szerint a betegeknek évente két-három alkalommal Inclisiran injekcióra van szükségük koleszterinszintjének szabályozására.
Dr. Borge Nordestgaard megjegyezte, hogy ezek a korai eredmények.
"A legfontosabb kérdés az, hogy az LDL-koleszterin-csökkentés - ami nagyon hatásos - idővel fenntartható" - mondta Nordestgaard, a Herlev-Gentofte kórház klinikai professzora , Dánia.
Dr. Eckel, a University of Colorado Anschutz Medical Campus kardiológia professzora szerint hasonló kérdéseket vet fel a PCSK9 gátlókkal kapcsolatos artériás plakk csökkentésére vonatkozóan.
Bár az LDL-koleszterin drasztikus csökkentése csökkenti az artériás plakkokat, Eckel szerint hogy a klinikai vizsgálatok megmutatják, hogy ez valóban csökkenti-e a szívrohamokat és a stroke-okat ezeken a betegeken.
Ha a fennmaradó arteriális plakkok lágyabbak és kevésbé sűrűek, akkor valószínűleg nagyobb kockázatot jelentenek, és elzárja az artériát, magyarázta Eckel. "Meg kell várnunk, hogy ez hatással lesz-e a betegek kimenetelére" - jelentette ki Eckel. Mindkét klinikai vizsgálat olyan mellékhatásokat mutatott, amelyek hasonlóak a sztatinok vagy placebót, jelentették a kutatók. A leggyakoribb mellékhatások az izomfájás, a fejfájás, a fáradtság, a hátfájás, a magas vérnyomás, a hasmenés és a szédülés voltak.
Mindkét kísérletet a gyógyszergyártók támogatták, a Medicines Company az Inclisiran és az Amgen Inc. számára Repatha számára. > Az értekezleten feltüntetett adatok és következtetések előzetesnek kell tekinteni, amíg ki nem jelentett orvosi folyóirat folyik.
További információ
A PCSK9-inhibitorokra vonatkozó további információkat a Harvard Medical School-ban találja.
