Tartalomjegyzék:
- Adcetris kitölt egy elégtelen igényt, csökkenti a kezelés toxicitását
- Tanulmány Túlélő túlélési előnyhöz jutott az Adcetris
- Az Adcetris nem jár mellékhatásokkal
2018. március 22.
Az élelmiszer és gyógyszer A hivatal ezen a héten jóváhagyott egy új gyógyszeres kezelést az újonnan diagnosztizált felnőttek számára a klasszikus 3. vagy 4. fokozatú Hodgkin-lymphomával, ami az első előrelépést jelentette a vérrák kezelésében négy évtized alatt.
Az Adcetris (brentuximab vedotin) hatóanyagot kemoterápiás kezeléssel kombinálva, amit általában AVD néven ismerünk. A klasszikus Hodgkin-lymphomában szenvedő betegeket hagyományosan AVD-vel és néha mérgező kemoterápiás gyógyszerrel kezelték Blenoxane (bleomycin) néven.
"Az új gyógyszerek nem mindig egységesek, de az Adcetris előrelépést jelent" - mondja Joseph M. Connors , MD, az Adcetris klinikai vizsgálatának vezető kutatója és a British Columbia University of Vancouver klinikai professzora.
Adcetris kitölt egy elégtelen igényt, csökkenti a kezelés toxicitását
A limfóma rák, amely a nyirokcsomóban terjed rendszer, az immunrendszer részét képező, folyadékkal töltött edények hálózata. A két legfontosabb lymphoma típus a Hodgkin-limfóma (vagy Hodgkin-kór) és a nem-Hodgkin-limfóma. A Hodgkin-lymphomában élő emberek többsége "klasszikus" típusú, amelyet nagy, rendellenes limfociták jellemeznek (a fehérvérsejtek egy típusa) a nyirokcsomókban.
Az Egyesült Államokban több mint 8000 embert diagnosztizáltak Hodgkin-limfóma a Nemzeti Rákkutató Intézet szerint.
Ha azonnal kezelik, sok Hodgkin-limfóma beteg jól jár, és hosszú távú remissziót tapasztal. A betegek körülbelül egynegyedét azonban nem segíti a kemoterápia és a Blenoxán standard kezelése. A blenoxán komoly tüdőbetegségeket is okozhat, mondja Dr. Connors.
"A kemoterápia két aspektusa nem kívánatos" - mondja Connors. "Néha nem működik. A másik szempont az, hogy ezek mérgezőek. A kezelést hatékonyabbá és kevésbé mérgezővé akarjuk tenni. Az Adcetris-szel mindkét célt elérjük. Több betegnél a betegség eltűnik, és valószínűleg gyógyítható. A bleomicint a kezelésből kizárva elkerülhetjük a súlyos tüdőtoxicitást. "
Az Adcetris, amelyet először engedélyezett a klasszikus Hodgkin-limfóma betegeknél, akik visszaesettek, egy úgynevezett célzott terápia, amely egy ellenanyagot és egy kábítószert . Az ellenanyag a gyógyszert a CD30-nak nevezett limfómasejtekre irányítja.
A hagyományos kemoterápiás kezelés "hatással van a ráksejtekre, de széles hatással van a normál sejtekre" - mondja Connors. "Az Adcetris specifikus a kóros sejtekre."
Tanulmány Túlélő túlélési előnyhöz jutott az Adcetris
adagolásával A gyógyszer első soros terápiaként történő jóváhagyása egy 1,344 beteg randomizált klinikai vizsgálatán alapult, amely összehasonlította az Adcetryt és a kemoterápiát ( Adriamycin, vinblasztin és dacarbazin - amelyet AVD néven is ismert) csak kemoterápiára (AVD plus Blenoxane). A betegeket a betegek a betegségmentes túlélés értékelésére követik, amely a betegség előrehaladtáig eltelt idő, a haláleset bekövetkezik, vagy a kezelés hiánya miatt új kezelésre van szükség.
Az Adcetris + AVD-vel kezeltek 23 akiknek kevesebb a valószínűsége a progresszió, a halál vagy új terápiát igényelnek a kemoterápiát és a blenoxánt kapó betegekhez képest.
Másképpen, a betegek egynegyedénél, akik általában nem reagálnak a standard kemoterápiás kezelésre, negyedévük várhatóan válaszolni fog az Adcetrisre és az AVD-re. A tanulmányt közzétették online a New England Journal of Medicine 2017. decemberi számában. "A kudarcok körülbelül egynegyedét elhárítjuk" - mondja Connors.
Az Adcetris nem jár mellékhatásokkal
Az Adcetris-t szedő betegek gyakran mellékhatásokat észlelnek, köztük anémia, neuropátia nevű idegkárosodás (amely zsibbadást és bizsergést okozhat a kezek és a lábak), hányinger, fáradtság, székrekedés, hasmenés, hányás és láz. A klinikai vizsgálatban az Adcetris-tel és a kemoterápiával kezelt betegek 67 százaléka neuropátiában szenvedett, és 91 százalékuk bizonyos vérsejtek alacsony szintjét tapasztalta. Az onkológusok azonban egy G-CSF nevű növekedési faktor kezelést írhatnak elő, amely a csontvelőt fehérvérsejtek termelődésére ösztönzi a mellékhatás megelőzése érdekében.
"ADV kemoterápiával a betegek 40 százaléka neuropátia. Adcetris hozzáadásakor ez növeli a számot 60-65 százalékra "- mondja Connors. "A neuropathia kényelmetlen, de az idő múlásával általában sokkal jobb lesz. Általában az orvosok kétféleképpen mérgezik a toxicitást: az a fajta, amely hirtelen és súlyos következményekkel járhat, például a Blenoxánra gyakorolt tüdőtoxicitás, vagy a nem kívánatos, de valamit megtehet, vagy csak eltűnik az idő múlásával. "
Egy másik veszélyes mellékhatás a John Cunningham vírus, egy közös vírus veszélye, amely veszélyeztetheti a gyengült immunrendszert. Ezekben az emberekben a fertőzés ritka agyi fertőzést okozhat, ami halálhoz vezethet.
Connors szerint hisz abban, hogy az onkológusok egyre inkább választanak az Adcetris-ről és az AVD-ről, különösen a rossz prognózisú betegek esetében. Az újonnan diagnosztizált betegeknek meg kell vitatniuk minden kezelési lehetőségüket az onkológusukkal kapcsolatban, mondja Connors.
"A betegeknek fel kell kérniük az orvosokat, hogy milyen potenciális toxicitást tapasztalhatnak a kemoterápiában. Meg kell kérdeznie, hogy a terápia várhatóan hogyan fog működni, és mi a lehetősége arra, hogy visszatérjen a limfóma. "
