THURSDAY, June 30 (HealthDay News) - A Provenge, egy drága és újonnan jóváhagyott terápiás prosztatarák vakcina , a Medicare foglalkozik az áttétes prosztatarákban szenvedő férfiakkal, az ügynökség későn csütörtökön jelentette be.
A Dendreon Corp. által gyártott vakcina betegenként 93 000 dollárba kerül, és a túlélést átlagosan körülbelül négy hónappal átlagosan a klinikai vizsgálatok. A Medicare által összehívott szakértői testület tavaly novemberben bocsátotta a fejét, de az ügynökség csak most bejelentette, hogy lefedi a kezelést.
"Optimisták vagyunk, hogy az innovatív stratégiák javíthatják a rákos , "Dr. Donald M. Berwick, a Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) igazgatója elmondta egy ügynökségi sajtóközleményben. "A CMS elkötelezett annak biztosítására, hogy ezek a páciensek kívánságaiknak megfelelően keressék a szükséges kezelést."
A kutatás azt sugallja, hogy a vakcina kiterjesztheti a rákos emberek életét, amely a prosztata felett elterjedt. Egy tanulmány, amelyet 2010 júliusában jelent meg a New England Journal of Medicine, megállapította, hogy a vakcina kiterjesztette az emberek életét metasztatikus tumorok ellenálló standard hormonkezelés, szemben a kezelés. A kezelés kevesebb toxicitást jelentett, mint a kemoterápia .
Provenge a páciens saját fehérvérsejtjeiből készült terápiás (nem megelőző) vakcina. Miután eltávolították a páciensből, a sejteket a hatóanyaggal kezelik és visszahelyezik a páciensbe. Ezek a kezelt sejtek ezután kiváltják az immunválaszt, ami viszont megöli a rákos sejteket, és a normál sejteket sértetlenül hagyja. A vakcinát intravénásan, kéthetes időközönként háromszoros adagolással adják be.
"Az immunrendszer leküzdésére irányuló stratégiája a rák elleni küzdelemnek az volt, amit az emberek sok éve próbált elérni, ez egy ilyen stratégia ", tanulmányai vezető kutató Dr. Philip Kantoff, a Harvard Medical School orvos professzora és a Boston-i Dana-Farber Rákkutató Intézet orvosi onkológusa elmondta HealthDay-nek novemberben.
Egy másik szakértő szerint a terápia egy gyógyulásból "ígéretesnek tűnik". A CMS-panel jóváhagyása idején Dr. Elizabeth Kavaler, egy urológus a New York-i Lenox Hill Hospital-ban azt mondta, hogy "ebben a szerencsétlen [hormonrezisztens] betegcsoportban nagyon kevés az ajánlatunk A férfiak életének betartása többet tesz, mint semmit, különösen, ha a kezelés minimális morbiditást igényel, amint ez a vakcina ígér. "
Az US Food and Drug Administration 2010 áprilisában hagyta jóvá Provenge-t a prosztatarák kezelésére, amely terjedt a test más részeire, és ellenáll a normál hormonkezelésnek.
A csapata tanulmányában Kantoff csoport véletlenszerűen 512 férfit kapott a Provenge vagy a placebo befogadására. A betegek mindegyikében előrehaladott prosztatarák jelentkezett, amely ellenálló volt a standard hormonterápiával szemben.
A Provenge-t kapó férfiak átlagosan 4,1 hónappal hosszabb ideig éltek, mint a placebót kapó férfiak. Az átlagos túlélés 25,8 hónap volt a Provenge csoportban a férfiaknál, míg a placebo csoportban 21,7 hónap volt, ami azt jelentette, hogy a Provenge 22-25% -kal növelte a túlélést, Kantoff szerint.
Azt állítja, hogy ha a vakcinát a férfiak használják kevésbé súlyos betegség esetén a túlélés hosszabb ideig meghosszabbodhat.
"Elméletileg, ha kevesebb betegséget szed, és az immunrendszert serkenti, akkor mélyebb hatása lehet, de ezt még nem tudjuk, "
Az egyéb kezelésekhez, például a kemoterápiához, a sugárzáshoz és a hormonterápiához képest, a Provenge kevésbé súlyos mellékhatásokat váltott ki. Ebben a kísérletben a leggyakoribb mellékhatások a hidegrázás, a láz és a fejfájás voltak, a kutatók megjegyeztékA Kantoff magas költségekkel kapcsolatban Kantoff szerint "ez egy négyhetes időszak alatt nyújtott kezelés, szemben a sok hónapon át kezelt egyéb kezelésekkel, ahol a költségek magasak is lehetnek, ha nem hasonlíthatók össze vagy drágább [mint a Provenge]. "
