TUESDAY, 2013. március 12. (MedPage) - Az USA-ban a pandémiás H1N1 influenza elleni vakcinák a Guillain-Barré-szindróma szerény mértékben megnövekedett kockázatával jártak, a kutatók szerint.
Hat vakcina-biztonsági megfigyelő rendszer adataiból származó meta-analízis azt mutatta, hogy a Guillain-Barré vakcinázott személyek előfordulása több mint megkétszereződött a lövés után néhány héttel, szemben a lövés után hosszabb idővel a Johns Hopkins Bloomberg Közegészségügyi Iskolájának és kollégáinak Daniel Salmonnak.
De ez az előfordulási arány (IRR) több mint két felesleges esetet fordított le millió emberre vakcinázva, a lazac és kollégái online jelentették a The Lancet-ben.
Guillai Az idegsejtek ritka autoimmun támadása, az idegsejtek ritka autoimmun támadása, az izomgyengeséget, néha a bénulást és esetenként a halált okozza. "
A korábbi vakcinákhoz kapcsolódott, nevezetesen az 1976-os sertésinfluenza-járványban, Salmon és munkatársai , de a szezonális vakcináknak a szindrómához kötődő bizonyítéka gyenge.
A 2009-2010-es világjárvány a közelmúlt amerikai történelmében a legnagyobb tömeges vakcinázási kezdeményezéshez vezetett, és egy feltöltött biztonsági felügyeleti rendszer kísérte, amely korán észlelte a Guillain-Barré túlzott esetei
A jelzés megerősítésére vagy megcáfolására a szerzõk hat megfigyelõ rendszernél jelentett mellékhatásokat elemez- tek, köztük két - a feltörekvõ fertõzõ programot és a poszt-engedélyezési gyors immunizációs biztonsági megfigyelõ hálózatot - amelyeket kifejezetten kifejlesztettek a pandémiás vakcinára
és négy meglévő programot bővítettek - az USA kormányának thevacchine biztonsági datalink programját, valamint a Medicare, az Osztályok és a Veteránügyek Minisztériuma.
Mindenesetre, a hat rendszer 77 eset Guillain-Barré-t számolt be körülbelül 23 millió emberben, akik az influenza A (H1N1) 2009 egyértékű inaktivált vakcinát kapták.
Egy lehetséges egyesülés elemzéséhez a kutatók azt vizsgálták, hogy az eseteket a vakcinázás után 42 napon belül, vagy a lövés után 50 nappal kezdődő 42 napos időszakban jelentették-e. A 43-49. Napot kimosási periódusként használták.
Ha nincs társulás, Salmon és munkatársai azzal érveltek, hogy az incidensek között nem szabad különbséget tenni az úgynevezett expozíciós időszak és a későbbi összehasonlítási időszak között. , Az esetek közül 54 az expozíciós időszakon belül és 23 a vakcináció utáni 50-91. Napi összehasonlító időszakban történt.
Ezek a számok szignifikáns (2,35) IRR értéket (P = 0,0003) eredményeztek. Abban az esetben, ha a Guillain-Barré aránya 100 ezer főre vetített egy esetet, az IRR arány körülbelül 1,6 felesleges esetet jelent a tünetegyüttesnek a vakcinázott millió emberre vonatkoztatva, a kutatók szerint.
Túl kevés eset állt elő az egyesületek kivizsgálására élő-attenuált vakcinákkal vagy különbségekkel a vakcina gyártójával, megjegyezték.
A lazac és munkatársai figyelmeztetett arra, hogy a megállapításokat számos korlátozás befolyásolhatja. Például, ha az orvosok a vakcinázás nyomán a szindrómát keresték, akkor diagnózisát torzíthatja.
A megállapításokat egyéb tényezők, például a szezonalitás és a felső légúti fertőzések is megzavarhatják. A vakcinák ugyanakkor alábecsülték, ha a vakcina a Guillain-Barré atipikus formájához vezetett.
A biztonságossági megfigyelés nem azonosított semmilyen más súlyos nemkívánatos eseményt a vakcinákkal kapcsolatban, jegyezte meg a kutatók, hozzátéve, hogy a vakcinák "felajánlották a pandémiás influenza okozta jelentős védekezés a betegséggel szemben.
Az orvosok és a betegek - állapította meg - "biztosítani kell, hogy az A (H1N1) 2009 egyvérűen inaktivált vakcinák előnyei meghaladják a kockázatokat."
Forrás: Pandemic influenza Vax kapcsolódik Guillain-Barre
-hez
