A FavId betegspecifikus vakcina terápia bepillantást nyújt a lehet a jövő nem-Hodgkin limfóma kezelésének módja. Dr. Peter Holman, a Kaliforniai Egyetem San Diego-i Rákközpont vezető lymphoma kutatója osztja az izgalmas új kezeléssel kapcsolatos izgatottságát, miért nyílt meg ez a kísérlet a korábban kezeletlen betegek számára, valamint annak fontosságát, hogy ezt a klinikai vizsgálatot más terápiák előtt megvizsgálják .
Ezt a HealthTalk programot a GlaxoSmithKline és a Corixa Corporation korlátlan oktatási támogatásával támogatták, és a Leukemia & Lymphoma Society együttműködésével állították elő.
Rick Turner: Üdvözöljük az HealthTalk Lymphoma Education Network-jében, Rick vagyok Esztergályos. A nem-Hodgkin-limfóma (más néven NHL) kezelésére irányuló új megközelítésről beszélünk, amely megmutatja, mi lehet az NHL-kezelés jövője. Az úgynevezett FavId - a saját ráksejtjeiből készült, személyre szabott vakcina, melynek célja, hogy felismerje és elpusztítsa azokat az azonos sejteket, amelyeknek lényegesen kevesebb mellékhatása van, mint a hagyományos NHL-kezelések.
Hozzájárul hozzánk, hogy beszéljünk ezen izgalmas oltóanyagról és az NHL jövőjéről A kezelés Dr. Peter Holman. Dr. Holman a Kaliforniai Egyetem, a San Diego-i Rákkutató Központ klinikai professzora.
Dr. Holman, üdvözöljük a HealthTalk-ban
Dr. Peter Holman: Nagyon köszönöm, Rick. Örülök, hogy veled lehetek.
Rick: Dr. Holman, miért tűnik ez a FavId vakcina ilyen ígéretes új megközelítés a nem Hodgkin-limfóma kezelésében?
Dr. Holman: Ez a vakcina-megközelítés, amely a klinikai vizsgálatokban már régóta körül volt, sok korai ígéretet mutatott be a vizsgálatokban. Az immunrendszer nagyon sok módszer a különböző rákok kezelésére. A probléma az immunrendszer kiaknázása, hogy hatékonyan megszüntesse a rákot.
Az idiotípusos megközelítést alkalmazva, amely révén a rákos beteg immunrendszere felismerhetővé válik a limfómának mint idegen, nagyszerű ígéretet ad az ilyen kezelésre sokkal biztonságosabb módon.
Rick: Alapvetően a saját immunrendszert képez a rák elleni támadásra. Holman:
Ez helyes lenne. Rick:
Nemrég közöltünk egy interjút Dr. Peter Wiernikkel a FavId próba mellékhatásairól, amelyek úgy tűnnek, hogy meglehetősen elfogadhatóak. Hogyan látja, hogy ez a vakcina befolyásolja a beteg életminőségét? Dr. Holman:
A vakcina mellékhatásai az enyhe diszkomfort vagy irritáció lehetnek az injekció beadásának helyén és esetenként néhány fevéren. Tényleg nagyon jól tolerált kezelés. Nem rendelkezik semmilyen mellékhatással a kemoterápia, a transzplantáció vagy a lymphoma egyéb kezeléseinek bármelyikével szemben. Rick:
A dolgokat, amelyekkel társulunk a hagyományos rákkezelésekkel - a haj elvesztése és a kimerültség az immunrendszerre - ezek közül egyik sem vonatkozik itt? Dr. Holman:
Ez helyes. Ez csak egy egyszerű vakcina, ami nagyon jól tolerálható. Rick:
Ez egy jelentős előrelépésnek tűnik. Miért akartál részt venni ebben a FavId klinikai kísérletben? Dr. Holman:
Számos lymphoma beteget látunk San Diego-ban. Favrille, mivel San Diego-ban is tartózkodik, logikus következő lépésnek tűnt, hogy együttműködjék, és képes legyen felajánlani ezt a kezelést a helyi San Diego-limfóma-populációnak. Rick:
Mi a helyzet a saját gyakorlataidon a tárgyalás határain kívül - már egy ideje használjátok ezt a megközelítést, értem. Holman: Az a konkrét tanulmány, melyet véghezvittünk, olyan autológ transzplantációra alkalmas betegek számára készült, akiknek a saját csontvelőjüket a nagy dózisú kemoterápia után használják fel saját vérsejtjeik termelésének visszaállítására.
Azoknál a betegeknél, akiket autológ transzplantációnak neveznek, sajnos az adott típusú transzplantáció nem biztosít gyógyulást. Ezeket a betegeket előnyben részesítik abban az időben, amikor a limfóma visszatér, de végül visszajön. Ez a vakcina megközelítés egy kísérlet a páciens saját immunrendszerének használatára, hogy meghosszabbítsa az időtartamot, mielőtt a limfóma visszatér.
Rick:
Milyen szinergikus hatás, ha van ilyen, észrevettétek ebből? Holman:
Egy aggodalomra adhat okot, hogy az immunrendszer nem képes a beültetést követő beillesztésre. Vannak olyan utaló vizsgálatok, amelyek azt jelentenék, hogy az immunrendszer, mivel az átültetés után visszanyer, ténylegesen képes optimálisabban kihasználni az oltóanyagot. Ez az a konkrét kérdés, amelyet nézünk. A protokollt kezelő betegek típusai alacsony fokú lymphomában szenvedő betegek, akik fokozatosan agresszív típusú limfómákká alakulnak, köztiterminális lymphoma és köpenysejtes limfóma. Rick:
Megértem, hogy a FavId [vakcina] klinikai vizsgálatai 22 helyszínen zajlanak az Egyesült Államokban. Az embereket aktívan felvették, hogy csatlakozzanak ehhez a kísérlethez. Mit gondolsz, miért fontos, hogy a betegek részt vegyenek ebben a kísérletben? Dr. Holman:
Ez egy új kezelés, és az előnyök úgy tűnik, hogy nagyon ígéretes [a] a klinikai tanulmányok már bejelentették. Csak a II. Fázisú vizsgálatokban és a megfelelően kontrollált III. Fázisú vizsgálatokban értékelték a betegeket, hogy valóban meg tudjuk határozni ennek a vakcinázási megközelítésnek a valódi hatásait. Lehetővé teszi a [betegek] számára, hogy olyan kezelést kapjanak, amelyet egyébként nem tudnának a klinikai vizsgálaton kívül.
Rick: Melyik szakaszban van a próba most?
Dr. Holman:
A FavId próba egy II. Fázisú vizsgálat, melynek során a vizsgálatban részt vevő összes beteg megkapja a vakcinát. A kezelést kezdetben hat havi injekció adja. Ha ezek a betegek nem mutatnak semmilyen bizonyítékot a betegség progressziójára, folytathatják a fenntartó vakcina terápiát. Rick:
Nemrégiben módosították a kísérletre való jogosultság kiterjesztését. Aki most benne van? Dr. Holman:
[A múltban] a betegeknek kemoterápiát kellett kapniuk, mielőtt ezekre a kísérletekre jutottak volna, és a kemoterápiás kezelés megkezdése után kellett előrehaladniuk. Az új módosítás lehetővé teszi olyan betegek számára, akik soha nem kezeltek kemoterápiával be kell írni ezt a tanulmányt. Úgy gondolom, ez fontos előrelépés, hiszen megalapozottan feltételezhető, hogy az immunterápia, például a vakcina használata a legjobb, ha a betegek bizonyos körülmények között kemoterápiát kaptak.
Rick: Mi van akkor, ha valaki bekerül a tárgyalásba, ha nem kezelték korábban, és nem illik jól a FavId vakcina? Van még más lehetőségük?
Dr. Holman:
Igen, igen. Számos lehetőség van az alacsony fokú lymphomák kezelésére. A FavId vizsgálat során kezelt betegek kezdeti terápiájuk a rituximab. Ez a limfóma sejtek felszínén lévő fehérjével szembeni monoklonális antitest. A rituximab befogadása után csak három hónappal kezdődik az oltások sorozata. Azoknál a betegeknél, akik esetleg nem bírnak jól ennek a kísérletnek, ez valami, amit meg kell vitatni az egyes orvosokkal. Nagyon valószínű, hogy reagálnak a szokásos terápiákra, amelyeket a betegség bármely fejlődése idején adtak be.
Rick: Úgy tűnik, mintha egy olyan beteget, aki korábban nem lett kezelve, először ezt a vizsgálatot vegye figyelembe.
Dr. Holman:
A körülményektől függően, de a legtöbb esetben azt gondolom, hogy ez olyan dolog lenne, ami ésszerű volna megfontolni. Lehet, hogy a vakcina a leginkább a kemoterápia beadása előtt működni fog. Rick:
Az Egyesült Államokban 22 olyan helyszín található, ahol a FavId vakcinával kapcsolatban folyamatban vannak vizsgálatok. Megértem, hogy ez a jövőben kibővülhet. Tud valamit erről? Dr. Holman:
Úgy vélem, hogy a vállalat fontolóra veheti a további webhelyek megnyitását. Rick:
Azok számára, akik részt vesznek ebben a klinikai kísérletben, hívhat ingyenesen 1-866-565- 5246, hogy további információkat szerezzen, és megtudja, jogosult-e a részvételre. Rick:
Ha a terápia jóváhagyássá válik, hogyan látja az NHL változásának általános kezelését? Holman: A vakcina viszonylag mellékhatásmentes megközelítés. Először mindig a kevésbé mérgező terápiákat kell megfontolni. Más kezeléseknél hosszabb távú mellékhatások jelentkezhetnek. Bizonyos kemoterápiás szerek esetében fennáll annak a veszélye, hogy a másodlagos leukémia évekig fejlődik ki. Ezek a páciensek nagyon jól végezhetik jelentős ideig, tekintettel az elmúlt években tapasztalt izgalmas fejleményekre. Úgy gondoljuk, hogy ezek a betegek hosszú ideig tartózkodnak, ezért tudatában kell lenni a jövőben előforduló mellékhatásokról. Ez már valami, ami korábban bekerülhet a kezelésbe, ha a klinikai vizsgálatok eredményei elvárnak.
Rick: Az életminőség problémája nagyon fontosnak tűnik az emberek számára, ha ez bizonyítaná hosszú távú hatékony kezelése.
Dr. Holman: Igen. A betegek folyamatosan képesek dolgozni, képesek lesznek a család működő tagjaivá válni - ezek mind nagyon fontosak a betegek számára.
Rick: Van-e költsége a betegeknek ahhoz, hogy részt vegyenek ebben a kísérletben? . Holman:
Nem. A vizsgálatban nincsenek költségek, kivéve a szokásos egészségügyi költségeket, amelyeket általában a biztosító fedezi. Rick:
Ha kíváncsi vagy rá, hogy részt vesz ebben a klinikai vizsgálatban, hívjon ingyenesen 1 -866-565-5246 további információkért. Dr. Holman, ez egy nagyon izgalmas idő a nem Hodgkin limfómás betegek számára, nem? Holman: Egyetértek. Sok izgalmas fejlemény van. Az oltási megközelítés csak egyike.
Rick: Dr. Peter Holman nagyon köszönjük az önök elkötelezettségét ezen a nagyon fontos kutatáson, és köszönjük az idejét velünk. Holman:
Nagyon köszönöm, Rick. Rick:
A HealthTalk Lymphoma Education Network-hez és Seattle-i stúdiójához Rick Turner vagyok. Egészségünknek a legjobbat kívánjuk Önnek. Ez a termelés az Egészségügyi, a rákos és családjával élő emberek online talk show-jainak vezetője.
