Tartalomjegyzék:
- Miért jelentkezzen be klinikai vizsgálatra ?
- Van-e kockázat a részvételre egy klinikai vizsgálatban?
- Minden kísérlet más. Különböző gyógyszerek és terápiák a vizsgálatok különböző "fázisaiban" vannak. Az 1. és a 2. fázisú vizsgálatokban a tudósok célja a mellékhatások és a legjobb adag meghatározása, míg a későbbi fázisok - néhány 2. fázis és a 3. fázisú vizsgálatok - arra szolgálnak, hogy meggyőződjenek arról, hogy a kezelés jobban működik-e, mint amit már használnak. Egyes betegek szívesen kapnak nagyobb adag gyógyszereket és terápiákat abban a reményben, hogy több vagy gyorsabb előnyökkel járnak, és néhány mellékhatást fognak kiváltani, ami jobban működik. Más emberek nem. A későbbi fázisok (3. fázis) megtesznek, amit már találtak az új terápia ideális dózisáról és hasonlítják össze a jelenlegi arany standarddal.
- A az ESMO-ban bemutatott kutatók azt találták, hogy az emberek nagyon kellemetlenül érezték magukat az elképzeléstől, hogy az orvosok nem tudják, melyik kezelés volt jobb. Az igazság az, hogy ha a tárgyalás megtörténik, az orvosi területen senki sem tudja, melyik kezelés a legjobb. Igaz, nehéz elfogadni a bizonytalanságot. De biztos lehetsz benne, hogy a vizsgálatok gátolják azt, amit jelenleg a legkorszerűbb kezelésnek tekintünk egy esetlegesen még jobb megoldás ellen. Nem fog menni kezelés nélkül, biztosítja Boerckel. Fontos megérteni azt is, hogy az orvosok gyakran nem tudják, hogy reagál-e a standard terápiára, vagy ha toxicitást tapasztalnak, ezért még a jóváhagyott kezeléseknél is bizonytalanság áll fenn.
- Bizonyos vizsgálatokban hasonló embereket véletlenszerűen rendelnek a számítógéphez különböző kezelési csoportokhoz. Ezzel megakadályozzuk az eredmények előfeszítését - például az egészségesebb betegekhez az ember az új kezelési csoporthoz rendelhet. Néha tudni fogja, hogy melyik kezelést választotta ki, míg a "vak" kísérletek során nem fogja tudni, hogy melyik csoportot rendelte hozzá, amíg a tárgyalás véget nem ér.
- A biztosításától függ. Gyakran előfordul, hogy a szokásos dolgokat, például a rutinszerű vérmunka és a képalkotás három-hat hónaponként, a biztosítási díjat számolják fel - és Önnek esetleg fizetnie kell az ilyen tesztekért. Más vizsgálatokban a legtöbb dolgot lefedik. Ellenőrizze, mielőtt belépne.
- Hagyja orvosa tudni, hogy érdekli (gyakran megkérdezi, hogy vagy), és megmutathatják azokat a kísérleteket, amelyek legyen igaza az Ön számára. Néha a legjobb alkalom, hogy csatlakozzon egy kísérlethez, mielőtt bármiféle kezelést végezne - egyes esetekben előfordulhat, hogy nem lesz jogosult új terápiákra, ha már rendelkezel a szokásos módszerekkel. A kísérleteket a ClinicalTrials.gov-ban is felsoroljuk, ha önmagát szeretné megérteni.
- Ha úgy gondolja, hogy a kezelés nem működik, akkor Ön és orvosa dönthetnek arról, hogy a legjobb a kilépéshez. Míg az orvosok remélik, nem kell, bármikor lemondhat. Mindig irányítod.
Függetlenül attól, hogy ez teljesen új megközelítés vagy fejlesztés egy régi drogra, minden egyes piacon lévő rákos gyógyszernek át kell mennie egy klinikai vizsgálaton. Azonban a madridi Európai Orvosi Onkológiai Társaság (ESMO) 2017 szeptemberében bemutatott tanulmánya rámutatott arra, hogy csak rövidebb rákbetegek - 3-5 százalék - jelentkeznek rájuk. "Rengeteg kábítószer van a sorban, de nem elég ember ahhoz, hogy tesztelje őket" - mondja Win Boerckel, az engedélyezett szociális munkás és a tüdőrák-program koordinátora a CancerCare-nek a Syossetben, New York-ban, egy ingyenes nemzeti támogató szervezet számára a rákkal. Ezért kérheti orvosát vagy nővérét, hogy érdekli-e az egyik beilleszkedést.
Mielőtt megérkezik a válaszra, valószínűleg sok kérdése van, beleértve a következőket:
Miért jelentkezzen be klinikai vizsgálatra ?
Lehet, hogy segít neked jobb kezelést találni az Ön számára - vagy a jövő generációi számára. Egyes klinikai vizsgálatok segítenek a rákmegelőzés és -érzékelés megközelítésének javításában, valamint segítséget nyújtanak a betegségben szenvedő emberek életminőségének javításához. Amikor belépsz egy kísérletbe, akkor partnerré válsz, hogy segítsen a tudománynak felfedezni vagy finomítani az ígéretes új terápiákat, mondja Boerckel. A kísérletek is hozzáférést biztosítanak olyan ígéretes új gyógyszerekhez, amelyek még nem állnak a piacon. Egyesek feliratkoznak, tudván, hogy még akkor is, ha nem részesülnek közvetlen előnyben a felfedezésben, ez a tudás segít a jövőbeli betegeknek.
Van-e kockázat a részvételre egy klinikai vizsgálatban?
Ezek nem ugyanazok minden vizsgálatot, de nem számít, hogy milyen kockázatokat kell megfogalmazni az Ön számára. Ha egyszer megvan, akkor aláírja a "tájékozott beleegyezést" dokumentumot, amely szerint megértette a potenciális veszélyeket és előnyöket, és önként jelentkezik be a tárgyalásba. (Nem fogsz részt venni semmiben, amit nem értettél.) Az egyetlen probléma ezekkel a dokumentumokkal - mondja Boerckel - az, hogy az ellenkezője a felhasználóbarát.
"Úgy néznek ki, mint te" akár beperelte, akár megidézni "- mondja. Az írók nem próbálnak titkosnak lenni; alaposan igyekeznek. A lényeg az, hogy sok kérdést kell feltenned, hogy kristálytiszta legyen, mit jelent mindent. Szintén ellenőrizze, hogy az elvárások mennyi idő alatt vannak - néhány kísérletre szükség van a gyakori vizsgálatokhoz, és lényegesen több vért kell tennie ahhoz, hogy teszteket hajtson végre, amelyeket normális esetben végezne, vagy további biopsziákat végezhet, míg mások nem. > Káros klinikai vizsgálat során rossz mellékhatásokat tapasztalok?
Minden kísérlet más. Különböző gyógyszerek és terápiák a vizsgálatok különböző "fázisaiban" vannak. Az 1. és a 2. fázisú vizsgálatokban a tudósok célja a mellékhatások és a legjobb adag meghatározása, míg a későbbi fázisok - néhány 2. fázis és a 3. fázisú vizsgálatok - arra szolgálnak, hogy meggyőződjenek arról, hogy a kezelés jobban működik-e, mint amit már használnak. Egyes betegek szívesen kapnak nagyobb adag gyógyszereket és terápiákat abban a reményben, hogy több vagy gyorsabb előnyökkel járnak, és néhány mellékhatást fognak kiváltani, ami jobban működik. Más emberek nem. A későbbi fázisok (3. fázis) megtesznek, amit már találtak az új terápia ideális dózisáról és hasonlítják össze a jelenlegi arany standarddal.
Mi van, ha nem kapod a "legjobb" kezelést?
A az ESMO-ban bemutatott kutatók azt találták, hogy az emberek nagyon kellemetlenül érezték magukat az elképzeléstől, hogy az orvosok nem tudják, melyik kezelés volt jobb. Az igazság az, hogy ha a tárgyalás megtörténik, az orvosi területen senki sem tudja, melyik kezelés a legjobb. Igaz, nehéz elfogadni a bizonytalanságot. De biztos lehetsz benne, hogy a vizsgálatok gátolják azt, amit jelenleg a legkorszerűbb kezelésnek tekintünk egy esetlegesen még jobb megoldás ellen. Nem fog menni kezelés nélkül, biztosítja Boerckel. Fontos megérteni azt is, hogy az orvosok gyakran nem tudják, hogy reagál-e a standard terápiára, vagy ha toxicitást tapasztalnak, ezért még a jóváhagyott kezeléseknél is bizonytalanság áll fenn.
Miért nem kérhet egy bizonyos kezelést?
Bizonyos vizsgálatokban hasonló embereket véletlenszerűen rendelnek a számítógéphez különböző kezelési csoportokhoz. Ezzel megakadályozzuk az eredmények előfeszítését - például az egészségesebb betegekhez az ember az új kezelési csoporthoz rendelhet. Néha tudni fogja, hogy melyik kezelést választotta ki, míg a "vak" kísérletek során nem fogja tudni, hogy melyik csoportot rendelte hozzá, amíg a tárgyalás véget nem ér.
A biztosítás fedezi mindazt, ha belépsz?
A biztosításától függ. Gyakran előfordul, hogy a szokásos dolgokat, például a rutinszerű vérmunka és a képalkotás három-hat hónaponként, a biztosítási díjat számolják fel - és Önnek esetleg fizetnie kell az ilyen tesztekért. Más vizsgálatokban a legtöbb dolgot lefedik. Ellenőrizze, mielőtt belépne.
Hogyan találja meg a helyes klinikai vizsgálatot?
Hagyja orvosa tudni, hogy érdekli (gyakran megkérdezi, hogy vagy), és megmutathatják azokat a kísérleteket, amelyek legyen igaza az Ön számára. Néha a legjobb alkalom, hogy csatlakozzon egy kísérlethez, mielőtt bármiféle kezelést végezne - egyes esetekben előfordulhat, hogy nem lesz jogosult új terápiákra, ha már rendelkezel a szokásos módszerekkel. A kísérleteket a ClinicalTrials.gov-ban is felsoroljuk, ha önmagát szeretné megérteni.
Mi van, ha el akarok esni a vizsgálatból?
Ha úgy gondolja, hogy a kezelés nem működik, akkor Ön és orvosa dönthetnek arról, hogy a legjobb a kilépéshez. Míg az orvosok remélik, nem kell, bármikor lemondhat. Mindig irányítod.
