Az FDA jóváhagyja a Plaque Psoriasis Drug Ilumya |

Tartalomjegyzék:

Anonim

A Food and Drug Administration (FDA) jóváhagyta az Ilumyát (tildrakizumab-asmn) a közepesen súlyos vagy súlyos plakkos psoriasisos felnőttek kezelésére, akik szisztémás terápiára vagy fototerápiára jelöltek.

Az Ilumya egy biológiai hatóanyag, melyet minden nap 12 hetes szubkután injekcióval 100 mg-os dózisban adnak be a kezdeti dózisok befejezése után a 0. és 4. héten.

Két sikeres kísérlet

Az FDA jóváhagyása két fázis 3 kísérlet, beleértve több mint 1800 ember az Egyesült Államokban, Kanadában, Ausztráliában, Japánban, Európában és Izraelben. A

The Lancet

folyóiratban 2017 júliusában közzétett eredmények azt mutatták, hogy a tünetek olyan tényezőkön alapulnak, mint a vörösödés, a vastagság, a felület és a plakkok súlyossága.

"Tildrakizumab-asmn egy új gyógyszer, amely kiegészíti a plakkos psoriasis kezelésére jóváhagyott gyógyszerek egyre növekvő listáját "- mondja Ross Radusky, a dermatológus a New York-i SoHo Skin és Laser Dermatology-ban. "A pszoriázis kezelésének helyzete drasztikusan megváltozott az elmúlt 10 évben." Célzott kezelések Dr. Radusky szerint a pszoriázis gyógyszereinek megértése pontosabbá és kifinomultabbá vált, és így a legújabb kezelések is vannak.

"Korábban a pikkelysömörről nagyon általános és széles körben beszéltünk. Kezeléseink ezt tükrözik: leállítják immunrendszerünk széles körét "- mondja Radusky. "A tildrakizumab egy olyan gyógyszer, amely a biológia kategóriájába tartozik: genetikailag módosított fehérjék és vegyi anyagok, amelyek célja a gyulladásos kaszkád bizonyos szempontjainak csökkentése."

Ilumya Versus Tremfya

A Sun Pharmaceutical Industries cégtől származó Ilumya közel egy évvel a Tremfya (guselkumab) után érte el az amerikai piacot. A Tremfya injektálható is, de 12 helyett 8 hetente adják be, és az injekciót az injekció után az injekció beadhatja otthon. Az Ilumyát orvos adta be.

"A klinikai vizsgálatokban a guselkumab jobb munkát végzett a betegség clearance-e mellett a placebóval összehasonlítva, mint a tildrakizumab a placebóhoz képest" - mondja Radusky. "Fontos felismerni, hogy nem volt fej-to-head vizsgálat, ezért közvetlen összehasonlítás nem lehetséges."

"A helyi, orális, injektálható vagy fényterápiás kezelésekkel rosszul kontrollált betegek esetleg a tildrakizumabot a mérsékelt vagy a súlyos plakkos psoriasis kezelésére "- mondja Radusky.

Azt javasolja, hogy megfelelő lehet azoknak is, akiket a biológiai gyógyszerek egy csoportja irányít, amelyek a gyulladásos folyamat egy másik részét célozzák. Például azok, akik nem reagálnak a Taltz-ra (iIxekizumab), amely az IL-17A citokinreceptort blokkoló gyógyszer, kérdezheti dermatológusait, ha egy másik gyógyszercél kitűnik nekik.

arrow