Két évvel ezelőtt , az első generációs biológiai gyógyszerek jöttek forgalomba a pszoriázis kezelésében. Mivel ezek közül a gyógyszerek közül az elsőt 2003 februárjában hagyták jóvá, mások gyorsan követik - a közepesen súlyos vagy súlyos psoriasis új lehetőségeket adva. Folytatódnak a kutatási eredmények a psoriasisban és a pikkelysömöres ízületi gyulladásban. Ismerje meg a legfrissebb híreket az Amerikai Bőrgyógyászati Akadémia éves tudományos konferenciáján New Orleans-i klinikai vizsgálatokban, kezelésekben és egyéb kutatási eredményekben.
Hirdető: A webcaston kifejezett vélemények kizárólag vendégeink véleményeire vonatkoznak. Ezek nem feltétlenül a HealthTalk, a szponzoraink vagy bármely külső szervezet nézetei.
Rick Turner: Üdvözöljük ezt a HealthTalk programot.
Rick Turner vagyok.
Két évvel ezelőtt, az első generációs biológiai gyógyszerek jöttek forgalomba a pszoriázis kezelésében. Mivel ezek közül a gyógyszerek közül az elsőt 2003 februárjában hagyták jóvá, mások gyorsan követik - a közepesen súlyos vagy súlyos psoriasis új lehetőségeket adva. Folytatódnak a kutatási eredmények a psoriasisban és a pikkelysömöres ízületi gyulladásban. Most már többet tudunk arról, hogy ezek a kábítószerek hogyan működnek és kinek dolgozhatnak. Ma megtudhatja a legfrissebb híreket a klinikai vizsgálatokról, kezelésekről és egyéb kutatási fejlesztésekről a legutóbbi American Academy of Dermatology éves tudományos konferenciáján New Orleans-ban. Abby Van Voorhees részt vett a konferencián, és csatlakozott hozzánk Philadelphiában. Dr. Van Voorhees a Pennsylvaniai Egyetem bőrgyógyászati osztályának adjunktusa, ahol a Psoriasis Kezelő Centrumot irányítja. Van Voorhees, az éves AAD konferencia olyan időszak, amikor a világ bőrgyógyászai összegyűlnek és megosztják az információkat. Mi volt a pszoriázisban az idén nagy hír? Abby Van Voorhees:
Azt hiszem, a nagy hír csak az volt, hogy mennyi munkát végeztek a különböző ügynökök között, tekintetbe véve hatékonyságukat, és tényleg kezdték elnézni a gyógyszerek egyes biztonsági profiljait.
Rick:
Beszéljünk néhány olyan pszoriázisra vonatkozó kutatási fejlesztéssel, amelyet a konferencián bemutattunk. Az Amevive [alefacept] volt az első biológiai gyógyszer, melyet a pikkelysömör jóváhagyott. Nemrég tanulmány készült arról, hogy a betegek, akik nem reagáltak eredetileg az Amevive-re, válaszolnak, ha második kezelést kapnak. Mi volt a megállapítás? Dr. Van Voorhees:
Ez egy érdekes tanulmány volt, amelyet Dr. Alan Menter és mások tettek Texasban. Kimutatták, hogy az Amevive többszörös folyamata növelte a betegek válaszát. Azon betegek fele, akik nem reagáltak az Amevive első pályájára, ha későbbi tanfolyamokat adnak nekik, akkor jobb és jobb választ kapnak. A páciensek százalékos aránya, akik mindannyian beszélnek, a PASI 75 jel, amely azt sugallja, hogy a betegek valóban nagy választ kapnak, ezek a számok mindig másznak minden egyes kurzussal. Rick:
ezek az eredmények várhatók? Dr. Van Voorhees:
Néhányan közülünk, akik több tanfolyamot használtak, látták ezt a mintát, de igazán szép volt látni, hogy dokumentált. Rick:
Amevive, mint a többi biológiai gyógyszer a piacon , nem ajánlott olyan betegek számára, akik fertőzöttek vagy veszélyeztetett immunrendszerrel rendelkeznek. És megértettem, hogy az idős betegeknél az Amevive felírásának biztonságosságát is tanulmányozták. Mik voltak ezek az eredmények? Dr. Van Voorhees:
Ez egy érdekes tanulmány volt, mivel tipikusan klinikai vizsgálataink nagy részét a teljesen egészséges emberekre koncentráljuk. Valójában kizárjuk a betegeket, ha bármilyen más súlyos egészségügyi problémájuk van. A tanulmány körülbelül 100 idősebb betegre, a 65 évesnél idősebb emberekre, valamint 650 emberre volt kíváncsi. Megállapították, hogy mindkét idősebb emberben és az elhízott embereknél nehézségek nélkül tolerálják az Amevive-t. Ezekben a populációkban nem volt nagyobb kockázat. Szóval ez nagyon izgalmas voltRick: A Raptiva [efalizumab] a második biológus, amelyet pikkelysömör kezelésére hagytak jóvá. Eddig az összes biológiai gyógyszert az FDA hagyta jóvá a 18 éven felüliek számára. Most az AAD konferencián tanulmány készült a Raptiva serdülőkorúinak alkalmazásáról. Mit mutatott ez a tanulmány?
Dr. Van Voorhees: Ez volt egy másik érdekes, mert sok klinikai kísérletünk a felnőttek körében szervezett, akik jól vannak. Annak megértése, hogy ezek a gyógyszerek hasznosak lehetnek a gyermekek és az idősek számára, nagyon fontos számunkra. Ez a vizsgálat két olyan beteget mutatott, akik tizenévesek voltak. Az egyik 15 volt, és az egyik 17 volt, és mindketten nagyon jól reagáltak a Raptivára, és nehézség nélkül tolerálta a gyógyszert.
Rick: A Raptiva gyártója a serdülőkorúaknak való felhasználásra tervezi-e jóváhagyását?
Dr. Van Voorhees: Igazából nem tudom. Amennyire én tudom, ez a tanulmány jelenleg nem zajlik. De nem tudom, hogy ez meg fogja-e győzni őket, hogy nézzék meg - remélem, hogy ez történik.
Rick: A biológiai gyógyszerek jelenleg jóváhagyottak közepesen súlyos vagy súlyos plakkos psoriasis kezelésére. Mi volt a közelmúltban végzett klinikai kísérlet a Raptiva kézi és lábpszorázissal való használatáról?
Dr. Van Voorhees: A kéz- és lábpúrtartalom egy egyedülálló típusú pszoriázis, ami elég gyakori. Ez nem olyan gyakori, mint a plakkos psoriasis, de nagyon, nagyon makacs lehet. Amint azt elképzelheted, a pikkelysömör beavatkozása a tenyérre és a talpra sok fogyatékossághoz vezethet az embereknek. Annak ellenére, hogy a részvétel mennyisége korlátozottabb lehet, nagyon bonyolult lehet. Tehát ez egy nagyon izgalmas tanulmány, amely azt vizsgálja, hogy a Raptiva hasznos lehet-e ebben az egyedi helyzetben. Amit bizonyítani tudtak, az volt, hogy azokban az emberekben, akik korábban más terápiákat alkalmaztak és nem sikerült, a Raptiva nagyon hasznos volt ebben a helyzetben. Ez minden bizonnyal egyfajta pikkelysömör, hogy bármilyen segítséget tudunk használni, amit kaphatunk.
Rick: Gondolod, hogy a kéz és láb psoriasis, csak a test helyén van gondolja, hogy más folyik a folyamat?
Dr. Van Voorhees: Azt hiszem, ez elsősorban helyszínkérdés. Úgy gondolom, hogy a tenyerén és a talpán lévő bőr egy kicsit vastagabb, és ez megnehezíti legalább a helyi hatóanyagok behatolását. A kéz- és lábpúrtartalom kissé makacsul lehet a szisztémás gyógyszerekkel szemben, és nem igazán tudjuk, miért ez. Valószínűleg a pszoriázis különféle altípusa van, és talán csak egy makacsabb forma. Ez lehet igaz.
Rick: A harmadik biológiai gyógyszert, az Enbrel [etanercept], amelyet korábban pszoriatikus ízületi gyulladásra engedélyeztek, a májusi pikkelysömör kezelésére hagyták jóvá. Most vizsgálják a köröm pikkelysömör kezelésére. Mik voltak a vizsgálat eredményei?
Dr. Van Voorhees: Ez egy olyan vizsgálat, amelyben 12 hetes Enbrel-et adott a betegeknek, és mérte a betegek körömének eredményét. Annak ellenére, hogy úgy tűnik, hogy kisebb probléma lenne, abnormális körmök valóban nagyon idegesítőek lehetnek. Nehéz a dolgokat felvenni az asztalról, és sok páciens elmondja nekünk, hogyan kapja meg a ruhát, és ez gyakran nagyon fájdalmas. Ez egy olyan tanulmány volt, amely megvizsgálta, hogy a körmök javulnak-e a gyógyszert adott három hónap alatt, és alapvetően ezt látták. Ez nagyon jó volt látni.
Rick: És a fekvése miatt azt hiszem, hogy a körömpszorázist is nagyon nehéz kezelni? Van Voorhees:
Bizonyosan [nehéz kezelni], mert a topikális terápiák valóban nem jutnak át a körömlemezen. Rick:
Az Enbrel jelenleg az egyetlen, az FDA által jóváhagyott biológiai gyógyszer a pszoriázisos ízületi gyulladás kezelésére . A konferencián bemutatott egyik tanulmány megvizsgálta, hogy milyen javulást észleltek az psoriaticus arthritis betegek az Enbrel-en. Mi volt a megállapítás? Dr. Van Voorhees:
Azt hiszem, ez valóban nagyon érdekes volt, mert amit ez a tanulmány képes volt megmutatni a két év alatt, hogy a vizsgálat folytatódott, tartós javulást tapasztalt mind a pikkelysömörben, mind az ízületi betegségben. Ezenkívül az Enbrel-t már bizonyították, hogy gátolja a csontok degradációját, amit néha röntgensugáron látunk, akár egy évig terjedő betegeknél. De ez a tanulmány kimutatta, hogy a betegek legfeljebb két évig nem kaptak további csont-rendellenességeket. Ez minden bizonnyal nagyon izgalmas volt. Rick:
Egy másik vizsgálat azt vizsgálta, hogy az Enbrel-t szedő betegek hogyan érezték a betegségüket miután három hónapig a gyógyszeren szenvedtek. Vegyünk át az eredményeken, Dr. Van Voorhees. Dr. Van Voorhees:
Alapvetően a betegeket felmérések alapján értékelték. Körülbelül az összes beteg egynegyed része és harmada azt mutatta ki, hogy nemcsak pikkelysömörük volt, hanem depresszióra utaló tünetek is voltak. Ezután, amikor ezeket az Enbrel-betegeket kezelte, nem csak látta, hogy javul a bőrük, akkor is látta a depresszió tüneteit. Sok betegünk elmondta nekünk az évek során, hogy nem éreznének olyan kéknek, ha a bőrük nem nézett ki, vagy rosszul érezte magát. Ez volt az első alkalom, hogy ez véglegesen megállapításra került. Rick:
Megértem, hogy a pikkelysömörben szenvedő páciensek hatalmas problémát jelentenek az önbecsülés és általános mentális kilátások szempontjából. Van Voorhees: Így van. Úgy gondolom, hogy a betegek nagyon keményen tapasztalják ezt a betegséget. Gyakran túlzottan enni az embereket, így a pszoriázisos betegek gyakran túlsúlyosak, mint az általános lakosság, és a betegek nem boldogulnak.
Rick: Három biológiai gyógyszer jelenleg forgalomban van. Két másik a késői klinikai vizsgálatokban. Beszéljünk az egyik ilyen gyógyszerről. Ezt Remicade [infliximab] -nak hívják. Jelenleg a reumás ízületi gyulladás és a Crohn-betegség tekintetében engedélyezett. Két olyan vizsgálatot mutattak be, amelyek a pikkelysömör gyulladás kezelésére gyakorolt hatékonyságát vizsgálják. Mit mutattak ezek a tanulmányok? Van Voorhees:
Az Enbrel [etanercept] az egyetlen olyan gyógyszer, amelyet pszoriatikus ízületi gyulladás kezelésére engedélyeztek. A Remicade most jóváhagyásra vár. Ez a két vizsgálat kimutatta, hogy a betegek közös betegsége drámai mértékben javult a klinikai vizsgálat során. Rick:
Mit tud elmondani nekünk ezekről a röntgenvizsgálatokról? betegek? Dr. Van Voorhees:
Nos, ez a másik eleme. Kezdjük látni a röntgensugárban bekövetkezett változások gátlását, amelyeket általában elvárnánk, hogy idővel pszoriázisos ízületi betegeknél lássanak. Az ilyen típusú csontrendszeri rendellenességek megakadályozása, úgy érzem, nagyon kényszerítő oka a páciensnek ezekkel a biológussal való kezelése. Úgy gondolom, hogy ez nagyon jó hír. Rick:
Humira [adalimumab] egy másik biológiai gyógyszer, amelyet az FDA a reumás ízületi gyulladásra már jóváhagyott, és későbbi klinikai vizsgálatokban részesül pikkelysömör és pikkelysömör ízületi gyulladásban. A Humira tanulmányok eredményeit az AAD konferencián mutatták be. Az egyik a III. Stádiumú vizsgálat volt a pszoriázisos ízületi gyulladásban. A másik a pszoriázis III. Dr. Van Voorhees, átviheted ezeket a tanulmányokat? Dr. Van Voorhees:
Nos, alapvetően, hogy hogyan adható a Humira, nem teljesen meghatározott. Így tanulmányaikban általában kétféle adagolási stratégiájuk van: egy, ahol a betegeket hetente egyszer kezelik, és egy második, ahol a betegeket kéthetente egyszer kezelik. És ezek a vizsgálatok azt mutatták, hogy a páciensek nagyon jelentős javulást mutattak a pikkelysömörben mindkét adagolási rendben. Szóval ez nagyon szép volt. Aztán, amikor megvizsgáljuk mindkét adagolási rend hatását a pikkelysömörre, azt látjuk, hogy a betegek mintegy 60 százaléka tényleg eléri ezt a PASI 75 választ. Az alsó dózisban, ahol az emberek minden második héten kezelik a kezelést, egy kicsit tovább tart. Körülbelül hat hónapig tart. A magasabb adagban a betegek egy kicsit gyorsabban jutnak el. Három hónap múlva odaérnek. Azt hiszem, nagyon izgalmas, hogy ilyen számokat láthassanak. Rick:
Ezek a Remicade és Humira klinikai vizsgálati eredmények alapján vannak értelme, hogy mikor, vagy ha ezek a gyógyszerek az FDA jóváhagyására kerülhetnek psoriasis? Dr. Van Voorhees:
Mindkét gyógyszer mindenképpen jóváhagyásra kerül az FDA számára a pikkelysömör miatt. Valószínűleg hamarosan látni fogjuk őket. Rick:
Dr. Van Voorhees, csak két év telt el azóta, hogy az első pszoriázisos biológiai gyógyszerek jöttek piacra. Összességében, mit tudunk a biológiáról ma, amit nem tudtunk két évvel ezelőtt? Van Voorhees: azt mondanám, hogy minden bizonnyal megértjük, hogy működnek. Kezdjük megérteni, hogy kevésbé gyakori helyzetekben dolgoznak. Azoknál az embereknél, akiknek vannak olyan korlátozott problémái, mint a köröm pikkelysömöre, azt hiszem, sokkal több tapasztalatot szereztünk a biztonsági profiljuk megértésében, hogy többet tudjunk a betegeinkkel. Nagyon izgalmas idő volt.
Rick: Összességében, a biztonsági profil szempontjából, bátorítjátok, amit látsz?
Dr. Van Voorhees: Eddig nagyon óvatosnak kell lennünk, mert új gyógyszerek, és néha a gyógyszerek legnagyobb kockázata az, amit nem tudunk. Miután elmondta, ezek a gyógyszerek biztonságosnak tűnnek betegeinknél. Nem látunk nagyobb biztonsági problémákat, ha hosszabb ideig használják őket, és ezekkel a gyógyszerekkel kapcsolatos tapasztalataink elég jónak tűnnek betegeink számára.
Rick: Tehát mi az otthoni üzenete azoknak a betegeknek, akik mérlegelnie kell egy biológiai gyógyszert?
Dr. Van Voorhees: Az otthoni üzenetem az, hogy a betegeknek orvosukkal kell beszélniük, hogy vajon a biológia megfelelő-e. Úgy vélem, olyan sok lehetőség van a pikkelysömör kezelésére, és ez nagyon fantasztikus, mert szerintem lehetővé teszi a pácienseink számára, hogy személyre szabják gondozásukat, hogy gondjaik leginkább megfeleljenek a szükségleteiknek. Egészen a közelmúltig csak két, három lehetőség állt [a pikkelysömör kezelésére]. De most már tényleg fel tudunk állni egy olyan betegre, aki jobban illik hozzájuk. Ez nyilvánvalóan remek hír. Szóval határozottan beszéljen az orvosukkal, és több információt kapjon.
Rick: Dr. Abby Van Voorhees a Pennsylvania Egyetem Psoriasis Kezelőközpontjának igazgatója. Rick Turner vagyok. Azt kívánjuk, hogy Ön és családja az egészség legjobbja legyen.
