Csak mi a bio-azonos hormonterápia? Ez egy "természetes" és biztonságos alternatíva a normál hormonpótló terápiához a menopauza tünetei miatt - vagy potenciálisan kockázatos menopauza kezelésre?
A bio-azonos hormonkezelés iránti érdeklődés 2002-ben kezdett elindulni, amikor egy nagy tanulmány, Az Egészségügyi Kezdeményezés (WHI) megállt, miután a kutatók felfedezték a mellrák, a szívroham, a stroke és más problémák kockázatát a hormonpótló terápiát alkalmazó posztmenopauzás nőknél.
Az adott vizsgálatban alkalmazott hormon FDA által jóváhagyott kombináció a nem bio-azonos ösztrogén és a progeszteron. Sok nő megállt a hormonpótló terápia (HRT) alkalmazásával, és néhányan alternatívákat kerestek.
A hagyományos hormonterápiától eltérően, amely szintetikus hormonokat vagy állati eredetű hormonokat alkalmaz, amelyek némileg különböznek a női hormonoktól, a biológiailag azonos hormonok biokémiai ugyanazok, mint a petefészkek által a nők szaporodási évei alatt kifejtettek "- magyarázza Charla Blacker, a reproduktív endokrinológus a detroiti Henry Ford Kórházban.
" A petefészek által termelt három fő hormon az ösztradiol, a progeszteron és a tesztoszteron " mondja Dr. Black. "Vannak mások is, mint a DHEA vagy a pregnenolone; azonban a legtöbb orvos nem tartalmazza azokat a keverék részeként, amelyek helyettesítik a nők reproduktív hormonjait. "
A bio-azonos hormonok kategóriájában két típus létezik: előkészített és forgalmazott nagy gyógyszergyártók és azok összetett gyógyszertárban. Mindkét típus többféle formában is kialakítható, beleértve a tablettákat, krémeket, foltokat és géleket, valamint a hüvelygyűrűket.
Az ellentétek a biológiai azonos hormonterápiával szemben
Bár a gyógyszertárak összetételére valószínűleg egyes összetevők amelyet az USA Food and Drug Administration (FDA) jóváhagyott, a tényleges késztermék nem. A receptre szánt gyógyszerek (mint például a hagyományos hormonkészítmények) FDA szabályozott és garantáltan ugyanolyan erősségűek minden alkalommal; míg a bio-azonos hormonok gyógyszertári verzióinak összetétele kissé eltérő dózisokat tartalmazhat a tételből a tételhez képest.
Az összetett bio-azonos hormonokat néha "minden természetesnek" nevezik, és biztonságosabbak, mint a hagyományos hormonpótló terápia. Néhány jól ismert hírességek esküsznek rájuk, mondván, hogy évtizedekkel fiatalabbnak érzik magukat. A szülészek és nőgyógyászok amerikai kongresszusa (ACOG) szerint azonban nem volt olyan nagy hosszú távú klinikai vizsgálat, amely megvizsgálta biztonságát és hatékonyságát. Az ACOG úgy véli, hogy az összetett bio-azonos hormonokat úgy kell tekinteni, hogy ugyanazokat a kockázatokat hordozzák, mint az FDA által jóváhagyott gyógyszerek, mint például a WHI tanulmányban feltárt és esetleg még több.
Robert S. Wool, ob-gyn a Noble Hospital, a Mercy Medical Center és a Baystate Medical Center, valamint a Westfield és a Springfield, Mass. "Őszinte véleményem szerint azt hiszem, hogy a bio-azonos hormonok (amelyeket egy gyógyszertárban töltenek be) marketing trükkök" - mondja. "Ezek ugyanazok a hormonok, ösztrogének és progeszteronok, de" mindegyiküknek "egyedi igényeik vannak."
Az FDA átveszi a biológiai azonos hormonterápiát
Az FDA a következő pontokat tette fel a bio-azonos hormonterápia:
- Mivel a vegyes bio-azonos hormonok nem FDA jóváhagyásra kerültek, a szövetségi kormány nem szigorú biztonsági értékeléseket alkalmaz. Miközben a gyógyszergyártó vállalatoknak biztonsági figyelmeztetéseket kell tartalmazniuk a kábítószer-címkékre, és mellékhatásokról számolnak be, a gyógyszertárak összetétele nem szükséges.
- Az előkészítési módszerek egy gyógyszerésztől a másikig és egy gyógyszertárból egy másikba változhatnak, így a nők nem konzisztens mennyiségű hormont kap. (A Nemzetközi Gyógyszerészeti Akadémia azonban azt állítja, hogy a gyógyszertárak összetételét állami szinten szabályozzák, és a nemzeti gyógyszerkészítményekre vonatkozó nemzeti előírások és iránymutatások vannak.)
- Egyes összetett hormonkészítmények ösztriolt tartalmaznak, nagyon gyenge ösztrogén, amely nem engedélyezett az FDA-ra bármely gyógyszerben.
- A nő orvosi rendelvénye néha a száj-és körömfájás tesztelésének eredményén alapul. Az FDA és más csoportok azt állítják, hogy a tesztet nem szabad felhasználni a hormonadag módosításához, mivel a hormonszintek kiszámíthatatlanok, és akár egy nap alatt is változhatnak.
- Néhány forgalmazó állítása szerint a bio-azonos hormonok nem gyógyíthatják az Alzheimer-kórt
- Az észak-amerikai menopauza-társadalom (NAMS) azt állítja, hogy bár a testre szabott hormonok enyhíthetik a menopauza tüneteit, csak azokat a nőket használhatják, akik nem tolerálják az FDA által jóváhagyott gyógyszereket. a HRT
Több kutatásra van szükség a bio-azonos hormonok előnyeiről és kockázatairól a hagyományos hormonterápiahoz képest. Azonban itt van az, ami jelenleg ismert.
"Egyre több tanulmány azt jelzi, hogy maga az ösztrogén sem emeli meg a mellrák sebességét, akár ösztradiol, Premarin vagy más ösztrogén formájában". mondja Dr. Blacker. "Azonban a szintetikus progesztinek, például a medroxi-progeszteron-acetát, noretindron-acetát és mások hozzáadása a kombinált hormonterápiát alkalmazó nőknél magasabb mellrákhoz kötődik. Vannak olyan adatok is, amelyek szerint a progeszteron - a természetes hormon - nem növeli a mellrák arányát. "
Más előnyök közé tartoznak azok a nők is, akiknél valószínűleg kevesebb vérzés érhető el, és kevésbé puffadt a természetes progeszteronnál bizonyos szintetikus progeszterin helyett. Szintén könnyű mérni a vérszérum szintjét olyan nőknél, akik nem reagálnak a hormonra annyira, ahogyan kell.
Másrészről, hasonlóan a hagyományos hormonterápiahoz, a bio-azonos hormonok kockázata és nem megfelelő mindenkinek. A mellrákot vagy az endometriális rákot, a stroke-ot vagy a vérrögöket szenvedő nők nem akarnak bio-azonos hormonokat szedni.
A vegyes bio-azonos hormonokat gyakran nem fedezi a biztosítás, Blacker megjegyzi, bár ez változhat. A biztosítótársaságok tipikusan az ösztradiolt orálisan vagy folt formájában, bizonyos géleket és lotionokat fedik le, míg a progeszteront rendszerint lefedik, de gyakran nagyobb ko-fizetéssel. Mivel minden biztosítótársaság más, ellenőrizze, hogy a terv konkrét lefedettsége.
Beszéljen orvosával arról, hogy a hormonális menopauza kezelésének kockázata meghaladja-e az előnyöket. Ha az emlőrák, a szív- és érrendszeri megbetegedések vagy más súlyos állapotok előfordulnak, előfordulhat, hogy nem vagy jó jelölt. Orvosa előfordulhat, hogy más kezeléseket is előírhat, vagy olyan életmódbeli változásokat javasolhat, amelyek segíthetnek.
