WEDNESDAY, March 28, 2012 (HealthDay News) - Az új típusú kezelés lehet a horizonton a közepesen súlyos vagy súlyos esetekben a krónikus bőrbetegség psoriasis néven ismert.
a New England Journal of Medicine március 29-i számában azt találták, hogy az interleukin-17 (IL-17) nevű immunrendszer molekulát interferáló gyógyszerek több mint 75 százalékban jelentős javulást mutattak a bőrelváltozásokban a betegek 12 hetes periódus alatt.
Mindkét vizsgálat a 2. fázisú klinikai vizsgálat volt, amelyet a kutatók a legbiztonságosabb és leghatékonyabb dózis meghatározására használnak. A következő gyógyszereket több embernél kell vizsgálni hosszabb idő alatt.
Bár az IL-17-inhibitorok hatékonysága hasonló a többi piacon már forgalomban lévő pszoriázishoz hasonló biológiai gyógyszerekhez, mint például az Enbrel és a Stelara Dr. Craig Leonardi, a Saint Louis Egyetem klinikai professzora, aki részt vett mind az IL-17 vizsgálatokban.
"Nem minden gyógyszer működik minden betegben, de vannak olyan jelenségek is ezekkel a biológiai gyógyszerekkel, amelyeket "biológiai fáradtságnak" neveznek, ahol ezek a gyógyszerek idővel elveszítik a hatékonyságukat "- mondta Leonardi. Az IL-17-gátlók új lehetőségek lehetnek ezeken a betegeken.
A Psoriasis egy autoimmun betegség, amely az Amerikai Egyesült Államokban az Országos Psoriasis Alapítvány szerint 7,5 millió embert érint. A mérsékelt psoriasisban szenvedő betegek vörös, gyulladásos elváltozásai vannak, amelyek testük 3 és 10 százaléka között vannak. Ezekben a betegekben az orvosok általában biológiai anyagokat írnak elő, beleértve a TNF-inhibitorokat, mint az Enbrel, a Humira, a Remicade vagy a Stelara.
A jelenlegi vizsgálatok egy olyan hatóanyagot teszteltek, amely közvetlenül blokkolja az IL-17-et és egy IL-17- A 17-nek az immunrendszerre gyakorolt hatása érdekében meg kell kötődnie. A vizsgálatok a betegeket több csoportra osztották be, amelyek különböző gyógyszeradagokat vagy inaktív placebót kaptak, és beadták a betegeket minden második, két vagy négy héten át, a gyógyszertől és a dózistól függően.
Mindkét vizsgálatot gyógyszeripari vállalatok finanszírozták. Eli Lilly támogatta a közvetlen IL-17-inhibitor tanulmányozását. Amgen támogatta az IL-17 receptor inhibitorának vizsgálatát.
A kutatók azt találták, hogy az IL-17 közvetlenül az ixekizumab nevű gyógyszer közvetlenül javítja a pikkelysömör plakkok 75% -át a betegek mintegy 77% -ánál a legalacsonyabb hatásos dózis mellett, a legmagasabb dózisú betegek 82% -ánál 12 hét után. A betegek 38-39% -ánál a betegek 100% -os javulást mutattak a léziókban ebben az időszakban.
A másik gyógyszerrel, a brodumabbal a kutatók 77, illetve 82% a középső adagokban. Átlagosan a betegek sérülései 45% -kal, 76% -kal és 86% -kal javultak a különböző vizsgált dózisokban.
A két gyógyszer hatásossága hasonló volt Leonardi szerint, aki az ixekizumab vizsgálat fő szerzője -author a brodalumab-vizsgálatban
A gyógyszerek leggyakoribb mellékhatásai a felső légúti fertőzés és az injekció beadásának helyén fellépő fertőzések és gyulladások voltak.
A kutatók nem észleltek súlyos mellékhatásokat az ixekizumabbal. Súlyos mellékhatások ritkán fordultak elő a brodumab-vizsgálat során, de az immunsejtek számának csökkenését, a súlyos vesefájdalmat és az ektopiás terhességet is magukban foglalták.
Leonardi szerint a mellékhatások hiánya lenyűgöző volt. "Ez a két IL-17 gyógyszer volt a legcsendesebb kísérlet, amellyel valaha is részt vettem." Azonban "a selejtezőn át kell mennünk a 3. fázison" - tette hozzá.
Eddig az IL-17-inhibitorok nem voltak összefüggésben a szívroham vagy a stroke fokozott kockázatával. Ez figyelemre méltó, mondta Leonardi, mivel aggodalomra ad okot, miután a korábbi kutatások azt mutatták, hogy a Stelara növelheti e betegségek kockázatát. (Leonardi szintén részt vett Stelara tanulmányaiban.)
Elméletileg az IL-17 gátlása biztonságosabb kezelési lehetőség lehet, mint a többi biológus, mivel az IL-17-et tekintik a molekulának, amely nagyrészt a pikkelysömörért felelős. Valójában a kutatók megtudták az IL-17 fontosságát, miután rájöttek arra, hogy az Stevulus által szupresszált interleukinok egyike valójában az IL-17 gátlásához vezet, magyarázta Leonardi.
"Ha pontosabbak a pikkelysömör , a mellékhatások kockázatának csökkenéséhez vezethet "- mondta Dr. Lawrence Green, a washingtoni DC-i bőrgyógyász, aki nem vett részt a legutóbbi kutatásokban.
Green kapott kutatási és beszéddíjat Amgenből is mint más cégek, amelyek pikkelysömör gyógyszert termelnek, beleértve a Stelara-t is.
Az IL-17-inhibitorok ugyanúgy elnyomják az immunrendszert, mint más pszoriázisos gyógyszerek, így mindig fennáll a fokozott fertőzésveszély. > "A legfontosabb ok, amiért jó, hogy különböző gyógyszerek vannak, hogy néhány beteg nem válaszol a TNF-gátlókra vagy a Stelara-ra" - tette hozzá.
"Azok számára, akik már jól tesznek TNF-gátlókat, nincs ok változtatni, de ez f azoknak az embereknek, akik már nem vehetik el őket. Most van alternatívája, és jobban érzi magát az egész életének állapotának szabályozásában - magyarázta Green.
Ha az IL-17-inhibitorok hatékonyak és biztonságosak a 3. fázisú klinikai vizsgálatokban szenvedő betegeknél, ezek a gyógyszerek a betegek két-három éve állnak rendelkezésre, mondta Leonardi.
A kutatók az IL-17-inhibitorokat tanulmányozzák a reumás ízületi gyulladás kezelésére.
